CHARGE(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
Mission : L'équipe de Recherche et Développement Pharmaceutique où vous serez intégré(e), est constituée d'environ 30 personnes. Ses missions portent sur le développement de produits innovants à l'international pour le Groupe Vétoquinol. Ces produits sont très diversifiés, tant sur la voie administration, forme galénique et packaging, que sur les axes thérapeutiques et le statut réglementaire (médicament, medical device, etc..). La mise au point galénique, la validation et transfert des procédés, l'analyse et stabilités réglementaires des produits font partie intégrante des activités du service, de même que la rédaction des Parties II des dossiers d'enregistrement. Complètement intégré à la vie du service et du Groupe, vous participerez aux différentes étapes et activités de développement des produits, de la R&D jusqu'à la commercialisation, incluant la gestion des variations sur les produits existants. La variété des territoires et des produits fera appel à l'ensemble de vos connaissances théoriques, avec une mise en pratique efficace de la réglementation du médicament (ICH / VICH guidelines notamment).
Avec le support de notre équipe, nous vous confierons l'évaluation de dossiers pharmaceutiques de médicaments (analyse des données, rédaction d'argumentaires techniques, maintenance de la base documentaire). Vous interviendrez également dans la mise à jour des dossiers Partie II de façon pro-active. Vous participerez aux recommandations technico-réglementaires du service et à la mise en place des stratégies de dépôt par produit. Dans le cadre de vos missions, vous serez en lien avec les autres départements concernés (notamment les chefs de projet, les équipes de production et le département Marketing). Vous serez amené(e) à contacter certaines filiales. Profil recherché : Master 2/BAC+5 en affaires réglementaires
Possibilités de soutien financier sur logement par organisme « 1% logement » collaborant avec notre groupe. Lieu : Haute-Saône Date de début : 2008-09-01 Catégorie : Apprentissage / Alternance Durée : 12 MOIS MINI
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