STAGE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – 6 MOIS MINIMUM dès début 2027 : Surveillance post-marché DM/DMDIV
Société : BIOSYNEX Lieu : Bas-Rhin (Grand Est)
Présentation de l'entreprise
BIOSYNEX, société en pleine expansion, situé au Parc d’Innovation d’Illkirch est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.
Viens booster ta carrière dans le secteur passionnant de la santé et du diagnostic !
Qui sommes-nous ?
BIOSYNEX, spécialiste du diagnostic in vitro depuis 2005, conçoit, fabrique et distribue des tests de diagnostic rapide en France et dans le monde.
Pourquoi nous rejoindre ?
* Un groupe à taille humaine où chaque talent compte, avec une ambiance conviviale et collaborative ;
* Un site unique où laboratoires, production et fonctions supports travaillent ensemble pour plus d’agilité et de réactivité ;
* Des équipes engagées dans des projets concrets, dans un environnement stimulant, jeune et dynamique.
TA MISSION SI TU L’ACCEPTES :
Intégré(e) au sein de l’équipe Affaires Réglementaires, tu contribueras activement à la rédaction de nos rapports de surveillance post-marché de nos dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et participeras à la conformité réglementaire de ces produits.
Tes missions :
Participer à la rédaction des rapports de surveillance post-marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour lesquels nous sommes fabricant légal, selon les exigences des règlements MDR et IVDR ;
Apporter ton support sur la rédaction et la traduction des notices d’utilisation de nos dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ;
Contribuer selon les besoins à la constitution et au suivi des dossiers CE pour la mise sur le marché de nos produits, ainsi qu’aux éventuelles démarches d’enregistrement à l’export ;
Être partie prenante de divers projets menés par l’équipe.
Profil recherché
TON PROFIL :
• Formation en cours : Licence/Master dans le domaine de la Santé ou école d’ingénieur (type biomédical).
• À l’aise avec l’anglais et les outils bureautiques (Word & Excel).
• Connaissance des réglementations MDR/IVDR : un plus qui peut faire la différence !
• Autonome, rigoureux(se), curieux(se) et avec un fort esprit d’équipe.
• À l’aise à l’écrit, avec un bon relationnel et le sens du détail.
LES + DE CE STAGE :
* Une immersion dans un secteur d’avenir et porteur de sens
* Un encadrement de proximité par des pros passionnés
* Des missions concrètes et enrichissantes pour booster ton CV Une équipe soudée dans un cadre de travail agréable, à deux pas de Strasbourg (Parc d’Innovation d’Illkirch-Graffenstaden)
* Tickets restaurant
* Prise en charge de 50 % de ton titre de transport
* Accès à la mutuelle d’entreprise Gratification selon la réglementation en vigueur
PRÊT(E) À REJOINDRE L’AVENTURE BIOSYNEX ?
Si tu veux vivre une vraie expérience dans un environnement stimulant, c’est le moment ! Postule dès maintenant en envoyant ton CV et lettre de motivation à koertje@biosynex.com et fais décoller ta carrière !CLIQUER ICI POUR POSTULER
