Société : CHEMINEAU Lieu : Indre-et-Loire (Centre-Val de Loire)
Présentation de l'entreprise
Chemineau est une société française du groupe Anjac Health & Beauty, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux pour le compte de laboratoires tiers
Jour après jour, avec plus de 320 femmes et hommes engagés, nous nous unissons avec passion afin d'offrir à nos clients des produits de grande qualité.
Produire juste, valoriser l'humain et son intégrité, respecter notre environnement. Ce n'est pas qu'un défi mais le sens que nous souhaitons donner aux Laboratoires Chemineau. Ensemble, contribuons à la santé d'aujourd'hui et de demain !
Chemineau est une société française du groupe Anjac Health & Beauty, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux pour le compte de laboratoires tiers
Jour après jour, avec plus de 320 femmes et hommes engagés, nous nous unissons avec passion afin d'offrir à nos clients des produits de grande qualité.
Produire juste, valoriser l'humain et son intégrité, respecter notre environnement. Ce n'est pas qu'un défi mais le sens que nous souhaitons donner aux Laboratoires Chemineau. Ensemble, contribuons à la santé d'aujourd'hui et de demain !
Ce que nous offrons
* Une entreprise à taille humaine en pleine croissance.
* Un environnement stimulant, au croisement de la science de l’industrie et du business.
* Une culture qualité reconnue.
* Des interactions variées avec les équipes Production, Développement, Contrôle Qualité et Assurance Qualité.
? Ce que vous allez aimer chez Chemineau
Une ambiance familiale et conviviale, un vrai esprit d'équipe avec des moments de partage, un cadre de travail agréable entouré des vignes, et de nombreux avantages.
Avantages : intéressement, participation, mutuelle prise en charge à 60% (part employeur), indemnités de transport, CSE, Association sportive et culturelle dynamique. Restaurant d’entreprise.
Informations liées au poste :
· Type de contrat : CDI
· Statut : cadre (horaire en journée)
Engagé en faveur de l'égalité des chances, les Laboratoires Chemineau étudie avec la plus grande attention les candidatures de personnes en situation de handicap et leurs éventuels besoins spécifiques.
Votre mission
Au sein du service Assurance Qualité Compliance, nous recherchons un Expert AQC (F/H) en CDI, dans le cadre d’un remplacement.
Vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire des composants, fournisseurs et sous-traitants. Vous assurez le respect des exigences réglementaires en vigueur (BPF/BPD, ISO 13485, réglementation européenne applicable) tout en contribuant à l'amélioration continue de nos processus qualité.
Rejoignez une entreprise en pleine croissance au cœur de l’industrie pharmaceutique !
Vos principales responsabilités
Gestion des fournisseurs et sous-traitants
* Piloter le processus d'agrément des nouveaux fournisseurs et sous-traitants
* Réaliser les évaluations qualité et réglementaires des fournisseurs, sous-traitants et composants
* Élaborer et maintenir les cahiers des charges qualité
* Assurer le suivi et l'évaluation annuelle des fournisseurs
* Participer à l'analyse des risques associés aux fournisseurs et composants
Change Control et conformité des composants
* Évaluer l'impact qualité et réglementaire des modifications de composants
* Participer aux instances de suivi des changements internes et clients
* Assurer l'interface avec les fournisseurs, les sous-traitants, les clients et parties prenantes internes
* Garantir la mise à jour des données qualité dans les systèmes d'information
Audits fournisseurs et sous-traitants
* Planifier, préparer et coordonner les audits
* Analyser les rapports d'audit et valider les plans d'actions associés
* Assurer le suivi de la résolution des écarts
* Communiquer les risques et points critiques aux parties prenantes concernées
Gestion des réclamations fournisseurs
* Piloter le traitement des réclamations qualité
* Coordonner les investigations avec les services concernés
* Évaluer la pertinence des analyses et plans d'actions proposés
* Assurer le suivi des décisions relatives aux dérogations fournisseurs
Amélioration continue et performance
* Définir, suivre et analyser les indicateurs de performance de l'activité
* Participer aux démarches d'amélioration continue
* Contribuer aux audits qualité, aux inspections et audits internes
* Assurer une veille réglementaire active dans votre domaine d'expertise
* Assurer les formations BPF
Profil recherché
Profil recherché
Formation scientifique supérieure (Doctorat en Pharmacie apprécié) et expérience confirmée (5 à 10 ans) en AQ produit, AQ fournisseur et contrôle qualité, impérativement dans l'industrie pharmaceutique et dispositifs médicaux souhaité.
Compétences techniques
· Maîtrise des BPF/BPD et des référentiels qualité applicables
· Connaissance des normes ISO et de la réglementation pharmaceutique européenne
· Expérience en gestion des audits fournisseurs
· Connaissance des processus de Change Control et gestion des réclamations
· Maîtrise des outils bureautiques et ERP
· Anglais courant dans un contexte professionnel
Les qualités requises pour ce poste
o Rigueur et sens de l'organisation
o Esprit d'analyse et capacité de décision
o Excellentes aptitudes relationnelles et de communication
o Proactivité et orientation amélioration continue
o Capacité à travailler en transversal avec de multiples interlocuteurs internes et externes
o Sens du service client et esprit d'équipeCLIQUER ICI POUR POSTULER
