Société : Agap2 Lieu : Rhône (Auvergne-Rhône-Alpes)
Descriptif du poste
Société : Agap2 Catégorie : Offre emploi CDI Filiere : IT/Etudes, développement et intégration Lieu : Rhône (Auvergne-Rhône-Alpes)
Mission
Vos missions
Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible
En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :
Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ;
Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ;
Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d outils d analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ;
Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP ;
Planifier et assurer le suivi des activités de qualification ;
Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;
Organiser et réaliser les FAT/SAT ;
Gérer les non-conformités et les demandes de modification ;
Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485.
Votre profil
Vous êtes issu(e) d une formation de pharmacien, d ingénieur ou équivalent
Vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)
Ce poste est fait pour vous !
Nous rejoindre, c est …
Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets , découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l’international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.
Être acteur du développement de la société : identification d’opportunités, organisation d’événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.
Rejoindre l’aventure agap2 , ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois !
