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Assistant Responsable Qualification Validation et Métrologie H/F

Société : Galien
Lieu : Nièvre (Bourgogne-Franche-Comté)


Descriptif du poste

Société : Galien
Catégorie : Apprentissage / Alternance
Filiere : Fonctions Médicales & Sociales
Metier : Directeur d'Etablissement
Lieu : Nièvre (Bourgogne-Franche-Comté)

Mission

Alternance de 2 ans à partir d’Août / Septembre 2024

Assistant Responsable Qualification Validation et Métrologie H/F

Missions du poste

  • Proposer et mener des améliorations sur les activités confiées
  • Apporter ses connaissances/réflexions sur des sujets de qualification, de validation de procédé et de métrologie confiés
  • Participer aux résolutions des non-conformités relatives aux sujets validation/Qualification/Métrologie
  • Rédaction des procédures d’utilisation et de vérification des équipements
  • Rédaction de protocoles de validation de procédés
  • Rédaction des rapports de validation de procédés
  • Rédaction de protocoles de Qualification (QI/QO/QP)
  • Supervision/déroulé des activités de qualification
  • Rédaction des rapports de qualification
  • Constitution des dossiers de qualification et de validation
  • Participation/réalisation des activités de métrologie (Initiation à la métrologie)
  • Participer aux évaluations des fournisseurs sur les vérifications métrologiques et qualifications périodiques

Responsabilités principales

  • Rédaction des procédures
  • Rédaction des rapports de qualification et de validation
  • Qualification de systèmes informatisés (Logiciel EQM…)
  • Analyses de risques des systèmes informatisés
  • Cartographie des locaux
  • Participation aux projets de validation de procédé de nouveaux produits
  • Qualification des équipements de Production et de Fabrication

Formation:

  • Etudiant de formation Bac+ 3 à Bac +4 en Chimie, Qualité ou Pharmacie

Compétences spécifiques (Techniques et comportementales):

  • Connaissances des BPF
  • Connaissances des BPL
  • Connaissances en Qualification et en Validation de procédé
  • Connaissances en métrologie seraient un plus
  • Maitrise du Pack office
  • Curiosité
  • Proactive
  • Autonomie
  • Esprit d’analyse
  • Capacité d’adaptation

TYPE DE CONTRAT
ALTERNANCE

LIEU
NEVERS (58)

PUBLIÉE LE
23/04/2024

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