Informations générales
Entité de rattachement du publieur
Tout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en œuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé. Partenaire des GHU et des hôpitaux, elle est le prestataire technique et pharmaceutique de l'AP-HP.Date de parution
14/06/Description du poste
Intitulé du poste
INGENIEUR ASSURANCE QUALITE F/H
Métier
Investigation - Ingénieur d'études hospitalier
Type d'emploi
CDD
Quotité de temps de travail
Temps plein
Horaires de travail
Cadre au forfait
Télétravail
oui
Poste à pourvoir
Immédiat
Présentation du service
Le Département Contrôle Qualité est l'un des six Départements de l'Etablissement Pharmaceutique de l'AP-HP, seul établissement pharmaceutique civil public sur le territoire national.
Cet établissement a pour mission de développer, produire,contrôler,certifier et exploiter des médicaments non pris en charge par le secteur pharmaceutique privé et répondant à des besoins de santé publique.
La fabrication industrielle de ces médicaments, préparations hospitalières et spécialités pharmaceutiques, est réalisée conformément aux référentiels opposables à tout établissement pharmaceutique (Code de la santé, BPF et BPD).
L'équipe du Département Contrôle Qualité est composé de 3 pharmaciens, d'un encadrement RH en transversal, 3 ingénieurs, 1 équipe transversale supports, une équipe de techniciens de laboratoire et d'un secrétariat.
Vos missions
Au sein du Département Contrôle Qualité de l'Etablissement Pharmaceutique de l'AP-HP sur le site du Fer à Moulin, vous aurez la charge de gérer les activités de réconciliation des dossiers de lot des produits finis fabriqués en interne et en sous-traitance. En collaboration avec les différents acteurs du Département de Production Industrielle, du Département Qualité et du Département des Affaires Réglementaires et Médicales, vous serez amené à travailler dans une structure en pleine évolution avec l'opportunité de contribuer au changement.
Les missions confiées sont, en plus de la réconciliation des dossiers de lot pour mise à disposition et libération des produits finis, la mise à jour ou la création de procédure internes ou de documents techniques en lien avec l'activité de réconciliation, la partcipation à la rédaction des Revues Qualité Produits et des Suivis Qualité Matières Premières.
Profil recherché
Ingénieur (e), avec une formation Qualité souhaitée, vous avez des connaissances opérationnelles des référentiels opposables dans le domaine pharmaceutique.
Une première expérience professionnelle dans le domaine de la Qualité et la gestion des risques serait appréciée.
Une maitrise des outils bureautiques fait partie des pré-requis.
Les attendus en terme de qualités professionnelles sont :
- des capacités d'organisation, d'anticipation et de respect des délais sont attendus pour ce poste,
- dynamisme et force de proposition,
- sens développé du relationnel et de l'esprit d'équipe,
- des capacités à s'exprimer auprès de publics variés internes et externes.
Critères candidat
Corps et/ou grade cible
Ingénieur hospitalier
Les avantages de l'AP-HP
Description de vos avantages
Remboursement partiel des transports en commun / AGOSPAP / HOPTISOINS
