Descriptif du poste
Finalité du poste
Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité sur l'ensemble des
gammes du pôle, et la validation scientifique des analyses des données d'efficacité et de sécurité
des médicaments, et des livrables associés pour la décision, de mise à disposition et de gestion
des risques.
Activités principales
Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité
En assurant la coordination scientifique sur les livrables du pôle
En traduisant les objectifs stratégiques de la direction en objectifs opérationnels
pour son équipe
En assurant l’organisation et la répartition du travail au sein de l’équipe
En veillant à l’adéquation charge/ressource
En s’assurant de la bonne application des procédures/processus en vigueur
En s’assurant de la bonne application des règles de déontologie
En anticipant les situations à risque et en faisant remonter à sa hiérarchie les
sujets d’importance.
En pilotant l’évolution des pratiques et la gestion de projets pour les activités du
pôle
Assurer la qualité et la sécurisation des livrables
Définir et mettre en place une priorisation des dossiers par le risque
S’assurer de la qualité des livrables et du respect des échéances
Superviser les actions de sécurisation et les mesures de réduction de risque
proposées par ses équipes sur les dossiers les plus à risque
Piloter les actions de communication du pôle
En effectuant des retours constructifs sur le travail réalisé régulièrement, ainsi
qu’à travers les EAE
En facilitant les modalités d’échanges de pratiques professionnelles
Représenter l’agence en interne ou en externe sur son domaine d’Activités
Participer aux instances et travaux de la direction
Participer à la représentation à l’agence en extérieur
Participer aux réflexions stratégiques de la direction
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Bac +5/6 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique.
Expérience professionnelle requise :
Expérience dans le domaine de l’évaluation des données cliniques et de sécurité des
médicaments, connaissance des procédures d'AMM, d'essais cliniques et d'accès
précoce, expérience souhaitée en management.
Une expérience dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique serait appréciée
Compétences clés recherchées :
• Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires
(scientifique, médical/pharmaceutique et réglementaire)
• Capacités organisationnelles et priorisation
• Réactivité et anticipation
• Leadership, bienveillance et encadrement d'équipe
• Capacité d’analyse dans le domaine scientifique et de gestion des risques
• Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
• Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes
